KWALITEITSBELEID
Onze toezeggingen in detail
Wij streven ernaar producten van de hoogste kwaliteit aan te bieden die aan alle relevante normen en voorschriften voldoen. Ontdek hoe onze teams voor naleving van de regelgeving en kwaliteitscontrole de conformiteit en veiligheid van al onze producten waarborgen.
ONZE BELANGRIJKSTE AFDELINGEN
AFDELING REGELGEVING
Onze afdeling Regelgeving zorgt ervoor dat al onze producten voldoen aan de geldende Europese regelgeving, vanaf het indienen van aanvragen tot en met de verdere afhandeling van de contacten met de bevoegde autoriteiten. De afdeling werkt nauw samen met de teams voor onderzoek en ontwikkeling, verkoop, marketing en kwaliteit om al in de productontwikkelingsfase rekening te houden met de wettelijke vereisten.
AFDELING KWALITEIT
De kwaliteitsafdeling is verantwoordelijk voor alle interne processen. Zij houdt toezicht op het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) en controleert de tests, analyses en goedkeuringen van de partijen om te waarborgen dat elk product aan de vereiste normen voldoet voordat het op de markt wordt gebracht.
Onze activiteiten
Onze toewijding aan kwaliteit gaat verder dan het louter naleven van de regelgeving: het weerspiegelt onze vastberadenheid om veilige, betrouwbare
en hoogwaardige producten aan te bieden die zorgverleners, essentiële sectoren en eindgebruikers ondersteunen bij hun dagelijkse werkzaamheden
.
ONZE BRONNEN EN ONZE TESTEN
Wij beschikken over een eigen laboratorium dat is uitgerust voor het uitvoeren van belangrijke metingen:
- Filtratietests en tests voor ademweerstand
Materiaalproeven- Meting van het gewicht per vierkante meter,
de absorptie en de dikte van
materialen
CERTIFICERINGEN EN CONFORMITEIT
Wij houden ons aan de volgende normen en voorschriften:
- ISO 9001:2015 – Kwaliteitsmanagementsysteem
- ISO 13485:2016 – Kwaliteitsmanagementsystemen voor medische hulpmiddelen
- Verordening (EU) nr. 2017/745 – Medische hulpmiddelen
- Verordening (EU) nr. 2016/425 – Persoonlijke beschermingsmiddelen
ONS KWALITEITSBELEID
Onze aanpak is gebaseerd op een solide kwaliteitsbeleid:
- De voortdurende verbetering van onze producten en diensten
- Maximale klanttevredenheid
- Het streven naar uitmuntendheid van alle medewerkers
ONZE PRODUCTEN WAAROP DE WETGEVING VAN TOEPASSING IS
Persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM):
Ademhalingsmaskers
Wegwerphandschoenen
Jumpsuits
Blouses
Medische hulpmiddelen (MH):
Ademhalingsmaskers
Wegwerphandschoenen
SIERADEN, CHIRURGISCHE SIERADEN
Schoenovertrekken
Cosmetische producten, biociden en materialen die in contact komen met levensmiddelen:
Mouwen
ANTIBACTERIËLE REINIGINGSDOEKJES
WEGWERPHANDSCHOENEN