POLÍTICA DE CALIDAD
Nuestros compromisos en detalle
Nos comprometemos a ofrecer productos de la más alta calidad que cumplan con todas las normas y reglamentos pertinentes. Descubra cómo nuestros equipos de cumplimiento normativo y control de calidad garantizan la conformidad y la seguridad de cada uno de nuestros productos.
NUESTROS DEPARTAMENTOS MÁS IMPORTANTES
DEPARTAMENTO DE ASUNTOS REGULATORIOS
Nuestro departamento de asuntos regulatorios se encarga de garantizar que todos nuestros productos cumplan con la normativa europea vigente, desde la presentación de las solicitudes hasta la gestión posterior con las autoridades competentes. Colabora estrechamente con los equipos de investigación y desarrollo, ventas, marketing y calidad para tener en cuenta los requisitos normativos ya desde la fase de desarrollo del producto.
DEPARTAMENTO DE CALIDAD
El departamento de calidad es responsable de todos los procesos internos. Supervisa el sistema de gestión de la calidad (SGC) y controla las pruebas, los análisis y las autorizaciones de lotes para garantizar que cada producto cumpla con los estándares requeridos antes de salir al mercado.
Nuestras actividades
Nuestro compromiso con la calidad va más allá del mero cumplimiento de la normativa: refleja nuestra determinación por ofrecer productos seguros, fiables
y de alto rendimiento que ayuden a los profesionales sanitarios, a los sectores esenciales y a los consumidores finales en sus tareas diarias
.
NUESTROS RECURSOS Y PRUEBAS
Contamos con un laboratorio propio, equipado para realizar mediciones importantes:
- Pruebas de filtración y de resistencia respiratoria
Ensayos de resistencia de los materiales- Medición del gramaje,
la absorbencia y el espesor de
los materiales
CERTIFICACIONES Y CONFORMIDAD
Cumplimos con las siguientes normas y reglamentos:
- ISO 9001:2015 – Sistema de gestión de la calidad
- ISO 13485:2016 – Sistemas de gestión de la calidad para productos sanitarios
- Reglamento (UE) n.º 2017/745 – Productos sanitarios
- Reglamento (UE) n.º 2016/425 – Equipo de protección individual
NUESTRA POLÍTICA DE CALIDAD
Nuestro enfoque se basa en una sólida política de calidad:
- La mejora continua de nuestros productos y servicios
- Máxima satisfacción del cliente
- El compromiso de todos los empleados
con la excelencia
NUESTROS PRODUCTOS AFECTADOS POR LA NORMATIVA
Equipo de protección individual (EPI):
Mascarillas de protección respiratoria
Guantes desechables
Monos
Blusas
Productos sanitarios (PS):
Mascarillas de protección respiratoria
Guantes desechables
BISUTAS, BISUTAS QUIRÚRGICAS
Cubrezapatillas
Productos cosméticos, biocidas y materiales que entran en contacto con los alimentos:
Mangas
TOALLITAS LIMPIADORAS ANTIBACTERIANAS
GUANTES DESECHABLES