QUALITÄTSPOLITIK
Unsere Verpflichtungen im Einzelnen
Wir verpflichten uns, Produkte von höchster Qualität anzubieten, die allen einschlägigen Normen und Vorschriften entsprechen. Erfahren Sie, wie unsere Teams für Regulierungs- und Qualitätssicherung die Konformität und Sicherheit jedes einzelnen Produkts gewährleisten.
UNSERE WICHTIGSTEN ABTEILUNGEN
ABTEILUNG FÜR REGULIERUNGSFRAGEN
Unsere Abteilung für Zulassungsangelegenheiten stellt sicher, dass alle unsere Produkte den geltenden europäischen Vorschriften entsprechen, von der Einreichung der Anträge bis hin zur weiteren Abwicklung mit den zuständigen Behörden. Sie arbeitet eng mit den Teams aus den Bereichen Forschung und Entwicklung, Vertrieb, Marketing und Qualität zusammen, um die regulatorischen Anforderungen bereits in der Produktentwicklungsphase zu berücksichtigen.
ABTEILUNG QUALITÄT
Die Qualitätsabteilung ist für alle internen Prozesse verantwortlich. Sie überwacht das Qualitätsmanagementsystem (QMS) und beaufsichtigt Prüfungen, Analysen und Chargenfreigaben, um sicherzustellen, dass jedes Produkt die erforderlichen Standards erfüllt, bevor es in den Vertrieb gelangt.
Unsere Aktivitäten
Unser Engagement für Qualität geht über die bloße Einhaltung von Vorschriften hinaus: Es spiegelt unsere Entschlossenheit wider, sichere, zuverlässige
und leistungsstarke Produkte anzubieten, die Fachkräfte im Gesundheitswesen, systemrelevante Branchen und Endverbraucher bei ihren täglichen
Aufgaben unterstützen.
UNSERE RESSOURCEN UND TESTS
Wir verfügen über ein hauseigenes Labor, das für die Durchführung wichtiger Messungen ausgestattet ist:
- Filtrations- und Atemwiderstandstests
Materialfestigkeitsprüfungen- Messungen von Flächengewicht,
Saugfähigkeit und Dicke von
Materialien
ZERTIFIZIERUNGEN UND KONFORMITÄT
Wir halten uns an die folgenden Normen und Vorschriften:
- ISO 9001:2015 – Qualitätsmanagementsystem
- ISO 13485:2016 – Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte
- EU-Verordnung 2017/745 – Medizinprodukte
- EU-Verordnung 2016/425 – Persönliche
Schutzausrüstung
UNSERE QUALITÄTSPOLITIK
Unser Ansatz basiert auf einer soliden Qualitätspolitik:
- Die kontinuierliche Verbesserung unserer Produkte und Dienstleistungen
- Höchste Kundenzufriedenheit
- Das Bekenntnis aller Mitarbeiter
zu Spitzenleistungen
UNSERE VON DEN VORSCHRIFTEN BETROFFENEN PRODUKTE
Persönliche Schutzausrüstung (PSA):
Atemschutzmasken
Einweghandschuhe
Overalls
Blusen
Medizinprodukte (MD):
Atemschutzmasken
Einweghandschuhe
CHARLOTTES, CHIRURGENHAUBEN
Überschuhe
